МОЗ визначило граничні ціни для препаратів програми «Доступні ліки»

Заявки від фармвиробників та імпортерів на участь у програмі приймаються до 11 січня 2018 року включно. На початку лютого МОЗ України затвердить новий перелік препаратів програми “Доступні ліки”.

Сьогодні, 2 січня 2018 року, Міністерство охорони здоров’я України опублікувало Реєстр граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби для участі в урядовій програмі “Доступні ліки” (Наказ МОЗ України від 02.01.2018 року №2). Це означає, що протягом 10 днів фармвиробники та імпортери лікарських засобів мають подати заяви для участі їх торгових препаратів у програмі “Доступні ліки” (докладніше тут).

Розпочато прийом заяв для формування Реєстру “Доступних ліків”

З 02.01.2018 по 11.01.2018 (включно) Міністерство охорони здоров’я України розпочинає прийом заяв від виробників/імпортерів лікарських засобів за формою, що додається, для формування Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню. 

Форма заяви:  https://goo.gl/4hpdjX

Нова редакція Реєстру граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби:  https://goo.gl/NYvLyv:

Звертаємо увагу:

Реєстр лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню буде оновлюватись повністю, тому діючим учасникам програми, необхідно подати (повторно) заяви для включення препаратів в Реєстр.

Довідково:

У відповідності до пункту 7 Порядку визначення розміру відшкодування вартості лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, затвердженого постановою  Кабінету Міністрів України від 17 березня 2017 р. № 152 «Про забезпечення доступності лікарських засобів», наказом МОЗ України від 02 січня 2018 року № 2 затверджено Реєстр граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 02 січня 2018 року.

Новий реєстр “Доступних ліків” містить 23 МНН. Наприкінці грудня Уряд ухвалив зміни до програми і доповнив “Доступні ліки” ще 2 діючими речовинами для лікування серцево-судинних захворювань та діабету 2 типу — Лозартаном та Глібенкламідом.

Також були ухвалені зміни, що впроваджують новий механізм ціноутворення для препаратів: після встановлення граничних цін на лікарські засоби, фармкомпанії матимуть додатково 5 днів, щоб знизити свої цінові пропозиції і таким чином поповнити список препаратів, що відшкодовуватимуться на 100% за державний кошт.

“Завдяки цій зміні ми очікуємо щонайменше 10 нових торгових назв препаратів, що розширять перелік безкоштовних лікарських засобів. Це дозволить збільшити асортимент медикаментів для пацієнтів, яким навіть незначна доплата є обтяжливою для сімейного бюджету. Також це має суттєво знизити дефектуру лікарських засобів у аптеках: попит на ліки, що повністю відшкодовуються державою, був інколи настільки високим, що у виробників не вистачало потужностей і пацієнти були змушені обирати ті препарати, за які необхідно було доплачувати”, — зазначив Роман Ілик, заступник міністра охорони здоров’я України.

Очікується, що споживання безоплатних лікарських засобів в упаковках зросте на 30%. І це все відбудеться без впливу на бюджет програми.

Нагадаємо, референтні ціни кожної визначеної добової дози (DDD  за рекомендацією ВООЗ) для кожної діючої речовини вираховуються окремо. Граничні оптово-відпускні ціни лікарських засобів базуються на медіанній ціні на лікарський засіб у 5 сусідніх країнах – Польщі, Словаччині, Угорщині, Чехії та Латвії.

Реєстра ліків, що відшкодовуються державою за урядовою програмою “Доступні ліки” переглядається двічі на рік – у січні та липні. Це робиться задля того, щоб ціни на лікарські засоби були актуальні.

Орієнтовна хронологія введення в дію оновленої редакції реєстру лікарських засобів: https://goo.gl/BfTftW

Для здійснення суб’єктами фармацевтичного ринку реалізації залишків лікарських засобів, вартість яких відшкодовується повністю або частково, та інформування щодо термінів введення в дію оновленої редакції Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, МОЗ України просить ознайомитись із запланованою хронологією здійснення цих заходів:

1. 02.01.2018 – опублікування наказу МОЗ про затвердження оновленої редакції Реєстру граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби;

2. 02.01.2018 оголошення на сайті МОЗ України про прийом заяв з 02.01.2018 по 11.01.2018 (включно) від суб’єктів – потенційних учасників програми «Доступні ліки» з метою подання цінових пропозицій на препарати за визначеними МНН згідно із постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2016 р. № 863 «Про запровадження відшкодування вартості лікарських засобів»;

3. З 12.01.2018 по 21.01.2018 – опрацювання МОЗ України заяв і формування оновленого Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню;

4. 22.01.2018 – затвердження наказом МОЗ оновленої редакції Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, та публікація його на сайті МОЗ України;

5. З 22.01.2018 заявники протягом 5 робочих днів мають право подати МОЗ України звернення щодо виправлення в оновленому Реєстрі технічних помилок. МОЗ України протягом 5 робочих днів здійснює розгляд звернення, приймає рішення та надає мотивовану відповідь. Зміни до Реєстру вносяться на підставі наказу МОЗ України;

5.1.* Протягом п’яти робочих днів з дати оприлюднення Реєстру на офіційному веб-сайті МОЗ, заявники, вартість добової дози лікарського засобу яких в Реєстрі не більше ніж на 5% перевищує таку вартість добової дози лікарського засобу (з однаковою міжнародною непатентованою назвою та формою випуску), що відшкодовується в Реєстрі повністю (без доплати), можуть повторно подати МОЗ документи, зазначені у пункті 8 цього Порядку зі зміненою оптово-відпускною ціною за упаковку лікарського засобу, яка у перерахунку на добову дозу дорівнює вартості добової дози лікарського засобу (з однаковою міжнародною непатентованою назвою та формою випуску), що в Реєстрі відшкодовується повністю (без доплати). Відповідно до цього пункту МОЗ за результатами розгляду отриманих документів протягом п’яти робочих днів здійснює їх розгляд та приймає рішення про внесення змін до Реєстру, що затверджується наказом МОЗ

6. За результатами отриманих звернень від заявників (та поданих документів відповідно до вищевказаного пункту 5.1) МОЗ України з 29.01.2018 протягом 5 робочих днів здійснює їх розгляд та орієнтовно 05.02.2018 приймає рішення (наказ МОЗ) про внесення  змін до оновленої редакції Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, а також публікує відповідні зміни на сайті МОЗ України.

Звертаємо увагу!

Реєстр лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню буде оновлюватись повністю, тому діючим учасникам програми, необхідно подати (повторно) заяви для включення препаратів в Реєстр.

* Дію описану в підпункт 5.1. буде здійснено в разі затвердження Урядом відповідних змін, зазначених в проекті постанови «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України», та набрання їх чинності до 01 січня 2018 року.